| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401953號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 雅培制藥有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a) 微粒：1瓶或4瓶在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中的抗肌紅蛋白包被的微粒。b) 共軛物：1瓶或4瓶在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中抗肌紅蛋白吖啶標(biāo)志物結(jié)合物。c) 自動稀釋液：1瓶或4瓶肌紅蛋白樣品檢測稀釋液，在TRIS緩沖液中含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用，定量檢測血清或血漿中的肌紅蛋白濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。醫(yī)學(xué)全.在線www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.18 |
| 有效期截止日 | 2010.12.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500 |
| 生產(chǎn)場所 | 8365 Valley Pike,Middletown,VA 22645 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌紅蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | STAT Myoglobin Reagent Kit |
| 規(guī)格型號 | 2K43 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1672-2006 《肌紅蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
