| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1310806號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Carestream Health,Inc |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為專用乳房X線暗盒。gydjdsj.org.cn暗盒外表尺寸：18cm×24cm、24cm×30cm；暗盒最大厚度：15mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與Kodak CR 800或Kodak CR 900機(jī)配用，臨床用于對(duì)患者乳房X線照相。 |
| 注冊(cè)代理 | 柯達(dá)（中國(guó))有限公司北京聯(lián)絡(luò)辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 銳珂（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.01 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Eastman Kodak Company”變更為“Carestream Health,Inc”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“柯達(dá)（ 廣州)技術(shù)服務(wù)有限公司”變更為“銳珂（上海)醫(yī)療器 材有限公司”，生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“343 State Street Rochester, NY 14650”變更為“150 Verona Street,Rochester,NY 14608”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第 1310806號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第 1310806號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Kodak DirectView CR 乳房X線暗盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Kodak DirectView CR Mammography Cassette |
| 規(guī)格型號(hào) | 18cm×24cm，24cm×30cm |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2663《Kodak DirectView CR 乳房X線暗盒》 |
| 附件 | |
