注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3300429號 |
生產廠商名稱(中文) | |
產品性能結構及組成 | 產品由探頭、X射線源組件、患者診斷床、操作控制臺和圖像處理/顯示部件組成。*性能:加載 元素為兩級能量內置:低能量為38keV,高能量為76keV; X射線管最大管電壓76kV;焦點到圖像拍片器最大距離: 67cm;骨密度精度:小于1%變異系數(shù),體外;標準條件 下患者劑量:前后位脊椎和股骨掃描不大于83μGy皮膚進 入劑量;操作者輻射劑量:51cm外不大于6.0μSV/h, 92cm外不大于3.0μSV/h。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn Prodigy型最大承重為300磅, ProdigyAdvance型最大承重為350磅并具有10秒Quick View掃描功能。 |
產品適用范圍 | 用于人體骨密度測量。 |
注冊代理 | 通用電氣(中國)有限公司- 醫(yī)療系統(tǒng) |
售后服務機構 | 通用電氣(中國)有限公司- 醫(yī)療系統(tǒng) |
批準日期 | 2004.03.25 |
有效期截止日 | 2008.03.24 |
備注 | |
變更日期 | |
生產廠商名稱(英文) | GE Medical Systems Lunar |
生產廠地址(中文) | 726 Heartland Trail, Madison WI 53717,U.S.A |
生產場所 | 726 Heartland Trail, Madison WI 53717, U.S.A |
生產國(中文) | 美國 |
產品名稱(中文) | 骨密度儀 |
產品名稱(英文) | Bone Densitometer |
規(guī)格型號 | Prodigy, Prodigy Advance |
產品標準 | YZB/USA 0509 《Prodigy骨密度儀》 |
附件 | |