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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2260047號
           

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紫外線準分子照射系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
紫外線準分子照射系統(tǒng)生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 1353-2009 《紫外線準分子照射系統(tǒng)》,產品性能結構及組成:該產品由DBD準分子燈(包括一個通過軟管與系統(tǒng)連接的手柄)、脈沖燈電源、獨立冷卻交換系統(tǒng)、顯示控制系統(tǒng)和軟件組成。光波長:308nm±2nm;額定輸出光輻照度:150mW/cm2±20%;最大輸出光能量密度:4500mJ/cm2;光脈沖重復頻率:300KHz-5%~300KHz+10%;光斑尺寸:6.1cm×3.1cm,紫外線準分子照射系統(tǒng)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品臨床適用于牛皮癬、白癜風、遺傳性過敏性皮炎和白斑病的輔助照射治療。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2260047號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品由DBD準分子燈(包括一個通過軟管與系統(tǒng)連接的手柄)、脈沖燈電源、獨立冷卻交換系統(tǒng)、顯示控制系統(tǒng)和軟件組成。gydjdsj.org.cn光波長:308nm±2nm;額定輸出光輻照度:150mW/cm2±20%;最大輸出光能量密度:4500mJ/cm2;光脈沖重復頻率:300KHz-5%~300KHz+10%;光斑尺寸:6.1cm×3.1cm
產品適用范圍 該產品臨床適用于牛皮癬、白癜風、遺傳性過敏性皮炎和白斑病的輔助照射治療。
注冊代理 武漢奇致激光技術有限公司
售后服務機構 武漢奇致激光技術有限公司
批準日期 2010.01.07
有效期截止日 2014.01.06
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) PhotoMedex, Inc
生產廠地址(中文) 147 Keystone Drive,Montgomeryville,PA 18936,USA
生產場所 147 Keystone Drive,Montgomeryville,PA 18936,USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 紫外線準分子照射系統(tǒng)
產品名稱(英文) VTRAC Excimer Lamp System
規(guī)格型號 VTRAC
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1353-2009 《紫外線準分子照射系統(tǒng)》
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