| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402580號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成：由全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x構(gòu)成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與專用的測(cè)試試劑盒一起使用，用來(lái)進(jìn)行血?dú)狻⒀鯗y(cè)試。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.10 |
| 有效期截止日 | 2013.11.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“113 Hartwell Avenue Lexington,MA 02421-3125 USA”變更為“180 Hartwell Road Bedford ,MA 01730-2443 USA”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402580號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402580號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 180 Hartwell Road Bedford ,MA 01730-2443 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 113 Hartwell Avenue Lexington,MA 02421-3125 USA; 180Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GEM Premier 4000 & 3500 |
| 規(guī)格型號(hào) | GEM Premier 4000 、GEM Premier 3500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1782-2009《全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x》 |
| 附件 | |
