| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3770367號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由一根帶不透射線聚合體護套的可控鎳鈦芯構成，聚合體材料為聚亞胺酯及鎢，親水涂層覆蓋在不透射線聚合體套層上。醫(yī)學全在線 環(huán)氧乙烷滅菌，產品一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品為PTA導絲，用于在診斷和介入手術中協(xié)助器械置入。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Lake Region Medical |
| 生產廠地址（中文) | 340 Lake Hazeltine Drive Chaska,MN 55318-1029 USA |
| 生產場所 | 340 Lake Hazeltine Drive Chaska,MN 55318-1029 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 導絲(商品名：ZIPwire) |
| 產品名稱（英文) | ZIPwire Hydrophilic Guide Wires |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4956-2008《導絲》 |
| 附件 | |
