| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463039號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由單軸和多軸螺釘、連接棒、橫向連接桿和固定螺釘組成，采用符合ISO 5832-3規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成。產(chǎn)品表面無著色。包裝為非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于腰椎和胸椎的后路內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.18 |
| 有效期截止日 | 2012.10.18 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & CO.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463039號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463039號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腰椎后路固定系統(tǒng)(商品名：S4) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | S4 Spinal System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4549-2008《腰椎后路固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
