| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2541190號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)組成，不包括其它配件及滅菌后產(chǎn)品。不屬于內(nèi)窺鏡設(shè)備。壓力設(shè)定范圍1-30mmHg；壓力顯示誤差：≤10mmHg時(shí)±1mmHg，其余±5%；流量調(diào)節(jié)范圍1-40L/min；加熱氣體最高溫度不大于42℃，但無(wú)法控制具體加熱溫度。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于向腹腔充入二氧化碳氣體。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.13 |
| 有效期截止日 | 2010.07.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co. KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2541190號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2541190號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2009.12.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣腹機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Insufflator |
| 規(guī)格型號(hào) | PG080 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0601-2005 《Flow40氣腹機(jī)》 |
| 附件 | |
