| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401891號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 干片成分：溴甲酚綠（BCG)。其它成份有聚合顆粒，粘合劑，緩沖劑和表面活性劑。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 白蛋白干片適用于VITROS全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)，白蛋白（DT)干片適用于VITROS半自動(dòng)生化分析系統(tǒng)，用于定量測試血清和血漿中的白蛋白（ALB)含量 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 白蛋白干片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ALB Slide |
| 規(guī)格型號(hào) | 白蛋白干片：REF 1988211（90片)、REF 8196057（250片)、白蛋白（DT)干片：REF 8105959（25片) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1188-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 白蛋白干片》 |
| 附件 | |
