| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3400944號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成份：由人血清蛋白基質(zhì)制成，并添加了兩個濃度范圍的促甲狀腺素。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 規(guī)格：TSH Cal 1: 2X 1.3 ml；TSH Cal 2: 2X 1.3 ml。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于羅氏全自動免疫分析系統(tǒng)，用于對該儀器進行的促甲狀腺素檢測進行校準。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促甲狀腺素定標液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TSHCalset |
| 規(guī)格型號 | 4 X 1.03ml |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0253-2007 《促甲狀腺素定標液》 |
| 附件 | |
