| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1660093號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Contour Deluxe 一人性鼻面罩由鼻罩、管道接口、前額墊及頭帶組成。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Contour Deluxe一人性鼻面罩用于在無創(chuàng)通氣時提供呼吸機與病人之間的連接。本面罩為一人使用，適用于在醫(yī)院或家庭環(huán)境中進行無創(chuàng)通氣的成年患者(體重＞30Kg)。 |
| 注冊代理 | 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN.MURRYSVILLE,PA 15668 |
| 生產(chǎn)場所 | 107 Competence Drive Carmelray Industrial Park 1 Calamba, PHILIPPINES4028 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 面罩(商品名：Contour Deluxe一人性鼻面罩和頭帶) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mask |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1082-2009《面罩》 |
| 附件 | |
