| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3660389號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為單腔型導(dǎo)管，包裝內(nèi)帶有一個塑形針。gydjdsj.org.cn微導(dǎo)管由接頭、應(yīng)力緩沖器、管桿組成。接頭的材料為尼龍；應(yīng)力緩沖器的材料為合成橡膠/Pebax；管桿的材料為Pebax和尼龍，內(nèi)襯304不銹鋼補(bǔ)強(qiáng)，內(nèi)層材料為TFE，外涂有親水性涂層。產(chǎn)品末端有單標(biāo)記和雙標(biāo)記兩種。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于幫助注入診斷性藥物如造影劑，以及治療性材料如栓塞用彈簧圈，用于外周血管、冠狀血管及神經(jīng)系統(tǒng)的血管。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.09 |
| 有效期截止日 | 2014.02.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corpporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick ,MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | 47900 Bayside Parkway, Fremont ,CA 94538,美國/Business &Technology Park, Model Farm Road,Cork,愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微導(dǎo)管(商品名：Excelsior SL-10) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Microcatheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0143-2010 |
| 附件 | |
