注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401118號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國 雅培…" />
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STAT肌鈣蛋白I校準品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
STAT肌鈣蛋白I校準品生產(chǎn)企業(yè):美國 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0201-2006 《STAT肌鈣蛋白I校準品》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:Cal A:含有人血清,對HBsAg、HIV-1Ag或HIV-1 NAT、抗-HCV和抗-HIV-1/HIV-2呈陰性CalB-CalF :含有在磷酸鹽緩沖液中配制的重組人心肌STAT肌鈣蛋白IC復合物,緩沖液含蛋白(牛)穩(wěn)定劑,STAT肌鈣蛋白I校準品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于在ARCHITECT系列免疫分析儀系統(tǒng)上對ARCHITECT的STAT肌鈣蛋白I檢測項目進行定標并確定參考曲線,以便定量測定人血清和血漿中的STAT肌鈣蛋白I水平。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401118號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Cal A:含有人血清,對HBsAg、HIV-1Ag或HIV-1 NAT、抗-HCV和抗-HIV-1/HIV-2呈陰性CalB-CalF :含有在磷酸鹽緩沖液中配制的重組人心肌STAT肌鈣蛋白IC復合物,緩沖液含蛋白(牛)穩(wěn)定劑
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在ARCHITECT系列免疫分析儀系統(tǒng)上對ARCHITECT的STAT肌鈣蛋白I檢測項目進行定標并確定參考曲線,以便定量測定人血清和血漿中的STAT肌鈣蛋白I水平。醫(yī)學全在線
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office
售后服務機構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office
批準日期 2006.06.30
有效期截止日 2010.06.29
備注 承產(chǎn)單位:FISHER DIAGNOSTICS承產(chǎn)單位地址:100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址(中文) 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產(chǎn)場所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) STAT肌鈣蛋白I校準品
產(chǎn)品名稱(英文) Troponin-I Calibrator
規(guī)格型號 2K41-01
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0201-2006 《STAT肌鈣蛋白I校準品》
附件
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