| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2221585號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由攝像主機(jī)、帶電纜和內(nèi)窺鏡鏡頭的攝像頭(PV151)及電源線(PV963)組成。最小照度≤2Lx(f=1.4條件下)；系統(tǒng)信噪比﹥46dB。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡、光源和監(jiān)視器一起用于醫(yī)學(xué)內(nèi)窺鏡檢查和治療，可用于將內(nèi)窺鏡下圖像顯示在彩色監(jiān)視器上。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.17 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co. KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2221585號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2221585號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2009.12.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 1-Chip Video Camera System |
| 規(guī)格型號(hào) | PV150 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1868-2008《內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
