| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第1102697號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 全膝關節(jié)置換手術手動工具可分為鉆頭、鉆孔器、磨鉆、骨鉤、骨錐、鋸片、夾持鉗、工具箱 、楔型工具、試件、定位器、測量器、快換絲錐套、打入 器、取出器、剝離器、間隔器、套筒、延長器。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 工具采用 不銹鋼、鋁合金、耐高溫高壓塑料、以及碳素，此外在一 些鉆頭，鋸片，磨鉆表面會進行涂鉻處理。規(guī)格見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該全膝關節(jié)置換手術手動工具主要用于膝關節(jié)植入假體的組裝及膝關節(jié)手術中骨接合產(chǎn)品的植入。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿易（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2008.12.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 生產(chǎn)場所 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全膝關節(jié)置換手術手動工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Knee Manual Instrument |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0199《全膝關節(jié)置換手術手動工具》 |
| 附件 | |
