| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401995號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 凍干乏蛋白S Ac血漿：人枸櫞酸抗凝血漿，不殘留蛋白S活性；血漿中沒有C4結(jié)合蛋白。凍干蛋白S Ac APC試劑：提純的、含氯化鈣的活化蛋白C。防腐劑：5-氯-2-甲基-異噻唑-3-one(3.8mg/L)；2-甲基-異噻唑-3-one(1.3mg/L)。凍干蛋白S Ac啟動試劑：由Russell蝰蛇毒提取出的添加磷脂激活物。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 防腐劑：疊氮鈉(＜1g/L)。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃，有效期24個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測人血漿中蛋白S的活性。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 蛋白S活性測定試劑盒(凝固法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Protein S Ac |
| 規(guī)格型號 | 蛋白S Ac乏因子血漿：6×1mL;蛋白S Ac APC試劑：2×2mL;蛋白S Ac啟動試劑：2×5mL。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1042-2009 |
| 附件 | |
