| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402920號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 凍干人血清混合物。防腐劑：慶大霉素(0.1g/L)。穩(wěn)定劑：抑肽酶(最多 130 000 KIU/L)、枸櫞酸三鈉二水合物(大約 2.9 g/L)、β-丙氨酸 (60 g/L)。產(chǎn)品有效期：在+2- +8°C的環(huán)境中保存，有效期36個月。gydjdsj.org.cn附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于BN*系統(tǒng)為載脂蛋白 A-I、 載脂蛋白 A-II、載脂蛋白 B、載脂蛋白E免疫散射比濁測定法建立參考曲線。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 載脂蛋白定標(biāo)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Apolipoprotein Standard Serum |
| 規(guī)格型號 | 3×0.5 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1935-2009 |
| 附件 | |
