| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1102632號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品包括鉗,探針,杠桿,手柄,扳手,螺釘起子,鎖定螺釘啟動器,抗扭力器械,斷開器,螺桿操作器,試桿器,彎棒器,骨鉆,標示器,攻絲,模板,推進器,壓棒器,托盤,加壓鉗,脊柱滑脫復位器械,T型扳手。采用不銹鋼材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于背側(cè)腰椎和胸椎的單節(jié)段和多節(jié)段固定。作為腰椎后路固定系統(tǒng)的配套工具使用。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.09.01 |
| 有效期截止日 | 2012.09.01 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & CO.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第1102632號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第1102632號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腰椎后路固定系統(tǒng)配套工具(商品名：S4) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | S4 Spinal System Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁. |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 4365-2008 《腰椎后路固定系統(tǒng)配套工具》 |
| 附件 | |
