| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460435號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由股骨柄、股骨球頭、髖臼內襯、髖臼外杯組成。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 其中股骨柄為直股骨柄材料采用Ti6Al7Nb合金，股骨球頭材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，髖臼外杯材料采用Ti6Al4V鈦合金，髖臼內襯采用超高分子聚乙烯，其頂部材料采用Ti6Al4V鈦合金。包裝為無菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于髖關節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 珠海市盛瀾進出口有限公司 |
| 售后服務機構 | 珠海市盛瀾進出口有限公司 |
| 批準日期 | 2010.02.11 |
| 有效期截止日 | 2014.02.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho select GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kantstrasse 35 D-78573 Wurmlingen,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Kantstrasse 35 D-78573 Wurmlingen,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關節(jié)假體(商品名：奧特) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip endoprosthetic systems |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0157-2010《髖關節(jié)假體》 |
| 附件 | |
