| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3211337號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由帶有蠕動(dòng)泵和壓力傳感器的主機(jī)(PG055)及液體管道(可重復(fù)使用的液體管道PG052、一次性使用液體管道PG072SU和PG073SU)組成。流速設(shè)置范圍：30ml/min～500ml/min；壓力限設(shè)置范圍：15～100mmHg和100～150mmHg；液量顯示范圍：流入液量0～25L，損耗液量0～25L。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于婦科手術(shù)中對(duì)宮腔進(jìn)行液體膨脹，以方便子宮鏡的檢查和手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.22 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Aesculap AG & Co.KG,生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3211337號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3211337號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.12.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz 78532 Tullingen Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Aesculap-Platz 78532 Tullingen Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 液體膨?qū)m機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hystero Fliud 2 |
| 規(guī)格型號(hào) | PG055 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1612-2008《液體膨?qū)m機(jī)》 |
| 附件 | |
