| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401315號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試紙：CHE (微生物) 1.44 U、CHOD(紅粉諾卡氏菌) 0.12 U、POD (辣根過氧化酶) 0.20 U、3,3',5,5'-四甲基聯(lián)苯胺 8.5 μg、非活性成分1.4 mg。gydjdsj.org.cn質(zhì)控液： 膽固醇、血清白蛋白、穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：試紙有效期12個(gè)月。質(zhì)控液的有效期為 18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與愛康全血糖膽固醇甘油三酯檢測(cè)系統(tǒng)、Accutrend Plus檢測(cè)儀、愛康全GC檢測(cè)系統(tǒng)配套使用，用于定量檢測(cè)毛細(xì)血管血中膽固醇濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.15 |
| 有效期截止日 | 2013.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽固醇檢測(cè)試紙/質(zhì)控液(商品名：愛康全膽固醇檢測(cè)試紙/質(zhì)控液) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accutrend Cholesterol/ Control CH |
| 規(guī)格型號(hào) | 試紙:5/25條裝每盒；1個(gè)密碼條；質(zhì)控液 :1.5 ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0750-2009 |
| 附件 | |
