| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2210468號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品是一種手持式設(shè)備，由激活器和內(nèi)部電池組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可啟動(dòng)由植入式心臟監(jiān)測(cè)儀執(zhí)行的心臟電活動(dòng)記錄，從植入式心臟監(jiān)測(cè)儀讀取存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)，并向臨床指導(dǎo)發(fā)送存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.21 |
| 有效期截止日 | 2014.02.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A.；Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 外部病人激活器(商品名：SJM Confirm) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | External Patient Activator |
| 規(guī)格型號(hào) | DM2100A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0192-2010《外部病人激活器》 |
| 附件 | |
