| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461226號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由化療泵體、導(dǎo)管、導(dǎo)引針、導(dǎo)絲組成。泵體材料為鎳鈦合金或聚砜塑料，導(dǎo)管材料為聚脲胺脂或硅膠。產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過靜脈進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)，使用于治療中需要不斷血管內(nèi)注射，連續(xù)輸液，輸入藥物的病人。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.11 |
| 有效期截止日 | 2009.05.11 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司”，注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461226號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461226號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.02 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ARROW INTERNAITIONAL INC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2400 Bernville Road,Reading,PA 19605 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 312 Commerce Place，Asheboro，NC 27203；2 Berry Drive，Mt.Holly，NJ 08060 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可植入化療泵 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Port |
| 規(guī)格型號(hào) | AP-01013，AP-06010，AP-06016，AP-06020，AP-06025，AP-06040 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3832-54-2004 《可植入化療泵》 |
| 附件 | |
