| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3460899號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 5376，5370為DDD模式，5172為VVI模式；基本頻率60/分；V脈幅3.5V；V脈寬0.4ms；5376和 5370的V不應(yīng)期250ms；5172的不應(yīng)期為325ms；V靈敏度 2.0mv。5376和5370的A脈幅：3.5V；5376和5370的A脈寬 0.4ms；5376和5370的靈敏度為1.0mV；5376和5370的不應(yīng) 期為275ms。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療心律失常。醫(yī)學(xué)全.在線www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 中國(guó)(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國(guó)(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.06.12 |
| 有效期截止日 | 2007.06.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical, Inc. CRMD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Identity 植入式心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Identity Implantable Pulse Generator |
| 規(guī)格型號(hào) | XL DR 5376, DR 5370, SR 5172 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0386 《XL DR 5376, DR 5370, SR 5172 Identity 植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
