| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401672號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本東曹株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：該產(chǎn)品由cTnI診斷試劑盒(由cTnI2nd-Gen免疫反應(yīng)試劑組成),cTnI樣品稀釋液,東曹基質(zhì)液,東曹洗脫液,東曹緩沖液和cTnI2nd-Gen標(biāo)準(zhǔn)品試劑盒組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定肝素化血漿中cTnI的濃度。醫(yī)學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海藍(lán)怡科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海藍(lán)怡科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 日本東曹株式會社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本東京都港區(qū)芝3-8-2 |
| 生產(chǎn)場所 | 富山縣富山市巖瀨古志町2番地 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心臟肌鈣蛋白I診斷試劑組合 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CARDIAC TROPONIN I 2nd-GEN DIAGNOSTIC PACKAGE |
| 規(guī)格型號 | 100次檢測用量(20試劑Cup/板×5) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1277－2006 《心臟肌鈣蛋白I(cTnI2nd－Gen)診斷試劑組合(熒光磁微粒酶免分析法)》 |
| 附件 | |
