| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460265號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為單軸螺釘和多軸螺釘，材料采用Ti6Al4V鈦合金，表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于脊柱手術(shù)內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Spine S.A.S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ZI Marticot, 33610 Cestas FRA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | ZI Marticot, 33610 Cestas FRA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱固定器材-螺釘(商品名：Xia 4.5) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Xia4.5Screw |
| 規(guī)格型號(hào) | 48134020 、48134025 、48134030 、48134035 、4813404048144020 、48144025 、48144030 、48144035 、48144040 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2163-2009《脊柱固定器材-螺釘》 |
| 附件 | |
