| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462214號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括股骨柄、股骨頭、髖臼、內(nèi)襯和雙動(dòng)頭組成�？山M合成全髖假體和半髖假體。醫(yī)學(xué)全在線 其中股骨柄材料為T(mén)i6Al4V鈦合金，且柄體表面有羥基磷灰石噴涂涂層；股骨頭材料為高氮不銹鋼；髖臼材料為T(mén)i6Al4V鈦合金，且髖臼外表面為羥基磷灰石噴涂涂層；雙動(dòng)頭外杯材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼，內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于全髖及半髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京麥可林達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京麥可林達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.01 |
| 有效期截止日 | 2012.07.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | GROUPE LEPINE |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 44 Rue Saint Isidore, 69394 LYON cedex 03, FRANCE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 44 Rue Saint Isidore , 69394 LYON cedex 03, FRANCE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：PAVI ) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | HIP IMPLANTS |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4169-2008 《髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
