注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460741號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
髖臼杯系統(tǒng)包括:髖臼杯、髖臼環(huán)、螺釘及內(nèi)襯。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
髖臼杯由Ti6Al4V材料制成,髖臼環(huán)由純鈦材料制成,螺釘由Ti6Al4V材料制成,內(nèi)襯由超高分子量聚乙烯材料制成。包裝分為滅菌和非滅菌。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于髖關(guān)節(jié)的替換。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.04.01 |
有效期截止日 |
2012.03.31 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
DePuy France SAS |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
7 Allee Irene Joliot Curie , 69801 SAINT PRIEST cedex, France |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
ZI La Vendue,52003 CHAUMONT Cedex, France |
生產(chǎn)國(中文) |
法國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
髖臼杯(商品名:Octopus) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Acetabular Cup |
規(guī)格型號(hào) |
見附表 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1381-2008《髖臼杯》 |
附件 | |
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