| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460174號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由髓內(nèi)釘、鎖定部件(螺釘、套芯、套筒、防旋釘)組成，材料采用ISO5832-1不銹鋼或ISO5832-3的Ti6Al4V鈦合金,部分型號經(jīng)表面陽極化處理。該產(chǎn)品一次性使用，有無菌及非無菌包裝產(chǎn)品，無菌產(chǎn)品經(jīng)射線滅菌。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于股骨干骨折、脛骨干骨折、股骨頸骨折、股骨粗隆間骨折或合并股骨干骨折內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.14 |
| 有效期截止日 | 2014.01.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)(植入物)(商品名：Targon) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intramedullary Nail System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2291-2009 《帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)(植入物)》 |
| 附件 | |
