| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2213019號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本設(shè)備由：主機(jī)、放大器頭盒、刺激器頭盒1、刺激器頭盒2、聽刺激耳機(jī)、眼罩刺激器、延長(zhǎng)擴(kuò)展頭盒、數(shù)據(jù)連接線和電源線。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者進(jìn)行肌電\誘發(fā)電位神經(jīng)電生理監(jiān)測(cè)，為臨床診斷神經(jīng)系統(tǒng)紊亂提供依據(jù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京愛博爾醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京愛博爾醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.23 |
| 有效期截止日 | 2013.12.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Excel-tech Ltd.(XLTEK) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2568 BRISTOL CIRCLE OAKVILLE,ONTARIOL6H 5S1.CANADA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2568 BRISTOL CIRCLE OAKVILLE,ONTARIOL6H 5S1.CANADA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌電\誘發(fā)電位頭盒系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EVOKED POTENTIAL HEADBOX |
| 規(guī)格型號(hào) | Protektor |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 2072-2009《肌電\誘發(fā)電位頭盒系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
