| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2401121號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 Roche Diagnostics GmbH 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成: PIPES緩沖液；Mg2＋；膽酸鈉；4- 氨基安替比林；苯酚；脂肪醇聚乙二醇醚；膽固醇脂酶（假單胞菌屬)；膽固醇氧化酶（E.coli)；過氧化物酶（山葵)；穩(wěn)定劑；防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于羅氏全自動(dòng)分析系統(tǒng)上體外酶法直接定量測定人血清和血漿中的總膽固醇。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽固醇診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HiCo Cholesterol CHOD-PAP |
| 規(guī)格型號(hào) | 12 x 65 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0373-2007膽固醇診斷試劑盒 |
| 附件 | |
