| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3240512號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由光纖和激光器SMA905接頭組成。該產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品，具體規(guī)格型號(hào)詳見附頁。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于外科開放手術(shù)、腹腔鏡手術(shù)和內(nèi)窺鏡手術(shù)中，將醫(yī)用激光設(shè)備的激光傳輸?shù)交颊叩牟∽儾课弧?/td> |
| 注冊(cè)代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.21 |
| 有效期截止日 | 2014.02.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lumenis Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
| 生產(chǎn)場所 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用無菌光纖 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SlimLine EZ and GI |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 0160-2010 《一次性使用無菌光纖》 |
| 附件 | |
