| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1663370號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 一件式造口袋由排放袋和造口護理膠片組成。排放袋由聚乙烯制造，膠片由聚苯乙烯制造。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于處理造口排出物。 |
| 注冊代理 | 百時美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構 | 康維德貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.11.26 |
| 有效期截止日 | 2012.11.26 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“ConvaTec, a Division ofE.R.Squibb & Sons, L.L.C”變更為“ConvaTecInc.”；售后服務機構由“百時美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司”變更為“康維德貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第1663370號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第1663370號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.12.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ConvaTec Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Route 206 & Provinceline Road Princeton, N.J. 08543 |
| 生產(chǎn)場所 | 211 American Avenue Greensboro, North Carolina 27409；Carretera Sanchez,Km.18.2 Parque Industrial Itabo,S.A. San Cristobal,Haina Dominican Rep. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一件式造口袋(商品名：康復樂) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ActiveLife One-Piece Drainable Pouch |
| 規(guī)格型號 | 詳見附表 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4858-2008《一件式造口袋》 |
| 附件 | |
