| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3220262號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 碎石網(wǎng)籃由網(wǎng)籃、鞘管和控制手柄組成。材料：網(wǎng)籃：304不銹鋼絲；鞘管：聚四氟乙烯；手柄：氟化乙丙烯。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 碎石網(wǎng)籃被設計用于在內(nèi)窺鏡下捕獲、移出膽道結石和異物。如無法用該產(chǎn)品經(jīng)內(nèi)窺鏡取出結石，需要用兼容的膨脹/碎石器裝置和/或帶Soehendra碎石器把手的Conquest TTC碎石器導線機械性粉碎結石，幫助取石。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 碎石網(wǎng)籃(商品名：FusionTM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lithotripsy Extraction Basket |
| 規(guī)格型號 | FS-LXB-2X4；FS-LXB-3X6 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0862-2009《碎石網(wǎng)籃》 |
| 附件 | |
