| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403100號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 牛血清，分析物(白蛋白、直接膽紅素、總膽紅素、鈣、膽固醇、肌酐(苦味酸法、酶法)、葡萄糖(己糖激酶法、氧化酶法)、鐵、鎂、磷、總蛋白II、甘油三酯、尿素氮、尿酸)和防腐劑(凍干粉)。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于包括ADVIA生化分析儀上白蛋白、直接膽紅素、總膽紅素、鈣、膽固醇、肌酐(苦味酸法、酶法)、葡萄糖(己糖激酶法、氧化酶法)、鐵、鎂、磷、總蛋白II、甘油三酯、尿素氮、尿酸測試項目的校準，適用于體外診斷。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY 10591 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 8365 Valley Pike Middletowm，VA 22645 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 生化校準液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Chemistry Calibrator |
| 規(guī)格型號 | 12 x 3.0mL/瓶(凍干粉) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2182-2009 |
| 附件 | |
