| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2403106號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由肌鈣蛋白I測(cè)試卡20塊、吸管20個(gè)、說(shuō)明書1份組成。試劑組成成分：活性成分有包被有單克隆(鼠)抗-人肌鈣蛋白I抗體的金顆粒(1μg/mL)，完全純化的抗-人肌鈣蛋白I多克隆(羊)抗體(1μg/Test)和抗鼠多克隆(羊)抗體(1μg/Test)；非活動(dòng)性成分包括PVC塑料支撐板、玻璃纖維吸收紙、多孔玻璃纖維膜和樣品吸附紙墊。產(chǎn)品有效期：在4-30°C的環(huán)境中保存，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清標(biāo)本中肌鈣蛋白I(TnI)的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海鴻泰生物工程有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VEDA LAB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ZAT du Londeau B.P. 181 - 61006 ALENCON CEDEX - FRANCE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | ZAT du Londeau B.P. 181 - 61006 ALENCON CEDEX - FRANCE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(免疫層析法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TROPONIN I-CHECK-1 |
| 規(guī)格型號(hào) | 20人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 2154-2009 |
| 附件 | |
