| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460350號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鍛壓的鈦-12鉬-6鋯-2鐵合金(TMZF合金)制成，表面涂有羥基磷灰石涂層。γ射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于髖關(guān)節(jié)(再造)置換手術(shù)。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Benoist Girard |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 203, Boulevard de la grande delle BP 008 14201 Herouville-Saint-Clair CEDEX, France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 203, Boulevard de la grande delle BP 008 14201 Herouville-Saint-Clair CEDEX, France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄(商品名：ABG-II) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ABG-II Femoral Stems |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2250-2009《髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄》 |
| 附件 | |
