| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541114號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由注射器(XD2051-2) ，操作終端(XD2060)組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品流量范圍及誤差：0.2ml/s為±23%，0.3ml/s為±8%，0.4～8.0ml/s為±5%；最大體積誤差±5%；最大系統(tǒng)壓力：達(dá)到1300kPa時(shí)進(jìn)行壓力調(diào)節(jié)，達(dá)到1600kPa時(shí)停止注射。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于CT檢查過(guò)程中的造影劑的注射。不得于核磁檢查時(shí)使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 萊茵技術(shù)(上海)有限公司北京辦事處TUV Rheinland Beijing Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海嘉藍(lán)儀器設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.15 |
| 有效期截止日 | 2013.05.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ulrich GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 造影劑注射器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | injector |
| 規(guī)格型號(hào) | missouri-XD2001, ohio tandem-XD2002 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0480-2009《造影劑注射器》 |
| 附件 | |
