注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2403091號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
碳酸鈉,碳酸氫鈉,二羥乙基呱嗪乙烷磺酸(游離酸),氯化鈉,氯化鉀,防腐劑(Bronidox L),防護(hù)劑(Mergal K9N),聚醚(Pluronic PE 6200),表面活性劑(Dehydol 100)。產(chǎn)品有效期:15-30℃保存,有效期24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
與試劑C混合后作為羅氏診斷OMNI系列血?dú)夥治鰞x的鈉、鉀,離子鈣,氯,PH和PCO2的校準(zhǔn)品。 |
注冊(cè)代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.12.30 |
有效期截止日 |
2013.12.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血?dú)鈾z測(cè)用校準(zhǔn)品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
solution B |
規(guī)格型號(hào) |
6×820mL |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GEM 2143-2009 |
附件 | |
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