| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220366號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由腹腔內(nèi)窺鏡和腹腔內(nèi)窺鏡附件組成。視場(chǎng)角：67°(11.0121a、11.0123a)/70°(11.0030s、11.0031a)/73°(11.0042s、11.0043a)/80°(11.0038s、11.0044s、11.0051a、11.0053a、11.0055a、11.0057a、11.0700a、11.0480)，允差上限不計(jì)，-5%。視向角：0°(11.0030s、11.0031a、11.0038s、11.0051a、11.0055a、11.0121a、11.0123a、11.0700a、11.0480)/30°(11.0042s、11.0043a、11.0044s、11.0053a、11.0057a)，允差±5°。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 分辨率：在視場(chǎng)中心，≥7.43lp/mm(L=40mm)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在腹腔觀察、手術(shù)中使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京大清生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雪力(廣州)內(nèi)窺境技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.03 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京英特博愛醫(yī)療器械有限公司”變更為“雪力(廣州)內(nèi)窺境技術(shù)有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220366號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220366號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.12.11 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Schoelly Fiberoptic GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Robert-Bosch-Strasse 1-3， D-79211 Denzlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Robert-Bosch-Strasse 1-3， D-79211 Denzlingen, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腹腔內(nèi)窺鏡及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Laparoscope and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2730-2006《腹腔內(nèi)窺鏡及附件》 |
| 附件 | |
