注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400076號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
鹽水緩沖液,每一種質(zhì)控中均含有已知濃度的pH和鈉、鉀、氯、離子鈣、離子鎂、糖、尿素(尿素氮)和乳酸。溶液為已知的O2,CO2和N2平衡液。反射系數(shù)的特異性與全血中的氧相等。反射系數(shù)和傳導(dǎo)率均和全血中的血色素相等。醫(yī)學(xué)全在線
傳導(dǎo)率與全血中的血球壓積相等。不含有人源性成分。產(chǎn)品有效期:15-30℃,不可冷凍,24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于Stat Profile M分析儀上,檢測(cè)分析儀上可測(cè)量的參數(shù):pH,pCO2,pO2,Na+,K+, Cl-,Ca++,Glu,Lac,BUN,Mg++的準(zhǔn)確性。 |
注冊(cè)代理 |
廣州市祺泓貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2010.01.05 |
有效期截止日 |
2014.01.04 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Nova Biomedical Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A. |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A. |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血?dú)夥治鰞x用質(zhì)控品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Stat Profile M Control |
規(guī)格型號(hào) |
1.7ml/瓶×10瓶×3水平/盒(30支/盒);產(chǎn)品編號(hào):16020 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 2165-2009 |
附件 | |
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