注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400307號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結構及組成 |
該產(chǎn)品由股骨假體和脛骨組件組成。其中脛骨組件采用超高分子聚乙烯材料制造;股骨假體采用鈷鉻鉬鑄造合金材料制造;股骨假體內(nèi)表面為非合金鉭珠涂層。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品與骨水泥配合使用,適用于單髁膝關節(jié)表面置換。gydjdsj.org.cn |
注冊代理 |
香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
售后服務機構 |
香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
批準日期 |
2005.02.03 |
有效期截止日 |
2009.02.02 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Howmedica International S.de R.L. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
生產(chǎn)場所 |
Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
生產(chǎn)國(中文) |
愛爾蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
EIUS單髁股骨關節(jié)假體 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
EIUS Unicompartmental Knee Systems |
規(guī)格型號 |
見附頁、See Attachment |
產(chǎn)品標準 |
YZB/IRE 0234-2004 《 EIUS單髁股骨關節(jié)假體》 |
附件 | |
|
|