注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100245號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品主要包括髖臼銼、試杯、試襯、安裝接口、取出器、導(dǎo)向器、定位器等。材料為醫(yī)用不銹鋼、POMC、PEEK。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
非滅菌提供,可重復(fù)使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于輔助瑞士施樂(lè)輝公司相關(guān)髖臼假體的組裝和植入。 |
注冊(cè)代理 |
普魯斯外科植入物(北京)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
普魯斯外科植入物(北京)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.01.20 |
有效期截止日 |
2014.01.19 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Smith & Nephew Orthopaedics AG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland; Schachenallee 29, 5001 Aarau Switzerland; Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
瑞士 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
髖臼置換手術(shù)工具(商品名:EP-FIT PLUS) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Instruments of EP-FIT PLUS Press-Fit Acetabular Cup System |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附頁(yè) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2211-2009《髖臼置換手術(shù)工具》 |
附件 | |
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