| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3542684號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品為呼吸治療機主機，由外殼、加熱盤、鼓風機、控制電路板和顯示屏組成。輸出壓力范圍：4～20cmH2O，精度±0.7cmH2O；最大壓力限制：正常狀態(tài)下不超過20cmH2O，單一故障時不超過30cmH2O。 |
| 產品適用范圍 | 用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 費雪派克醫(yī)療保健(廣州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd. |
| 售后服務機構 | 費雪派克醫(yī)療保健(廣州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd. |
| 批準日期 | 2009.11.24 |
| 有效期截止日 | 2013.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Fisher&Paykel Healthcare Ltd. |
| 生產廠地址（中文) | East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand |
| 生產場所 | East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand |
| 生產國（中文) | 新西蘭 |
| 產品名稱（中文) | 正壓呼吸治療機 |
| 產品名稱（英文) | Continuous Positive Aiway Pressure |
| 規(guī)格型號 | HC254AEA |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/NEZ 1741-2009 《正壓呼吸治療機》 |
| 附件 | |
