| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3650036號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由低密度聚乙烯材料制造，部分型號帶有超高分子聚乙烯材料制造的插入工具。滅菌包裝。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于全髖修復手術(shù)中，阻隔骨水泥。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey07430 |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey07430 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨水泥遠端塞及配套工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Osteonics Universal Distal Cement Plug |
| 規(guī)格型號 | B000-0185，B000-0240，B000-0300，B000-1185，B000-1240，B000-1300 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2039-2009《骨水泥遠端塞及配套工具》 |
| 附件 | |
