注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3211473號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 Guidant Corporation Cardiac Pacemakers Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
INSIGNIA I Entra起搏器有單腔和雙腔兩種,與人體接觸材料為聚亞安酯、鈦及硅膠。不同型號起搏模式不同。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
提供心率適應(yīng)性起搏和診斷治療功能。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
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注冊代理 |
概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.09.30 |
有效期截止日 |
2010.09.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
4100 Hamline Avenue North, St. Paul, MN 55112-5798 |
生產(chǎn)場所 |
Cashel Road,Clonmel, County Tipperary, Ireland |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
植入式心臟起搏器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Implantable Pacemaker |
規(guī)格型號 |
INSIGNIA I Entra SSI 484, 485 ; INSIGNIA I Entra DDD 985, 986;INSIGNIA I Entra SR 1195,1198; INSIGNIA I Entra DR 1294,1295,1296 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2834-2005 《植入式心臟起搏器》 |
附件 | |
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