| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462326號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用符合ISO5832－12的鍛造鈷鉻鉬合金。內(nèi)側(cè)有聚甲基丙烯酸甲酯涂層。分左右側(cè)部件。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 僅與骨水泥配合使用，適用于受到疾病影響和/或損傷的髕股關(guān)節(jié)股骨滑車的表面置換。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)假體－髕股部件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Knee Joint Prostheses-Patella Femoral Joint |
| 規(guī)格型號 | 詳見規(guī)格型號附頁(共1頁) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1363-2009《膝關(guān)節(jié)假體－髕股部件》 |
| 附件 | |
