| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401378號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：檸檬酸鹽緩沖液、防腐劑。R2：檸檬酸鹽緩沖液、 溴甲酚綠、 防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：15-25℃，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測(cè)定人血清、血漿中的白蛋白含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 白蛋白診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ALB plus |
| 規(guī)格型號(hào) | R1: 6×64 mL, R2:6×16 mL；R1:6×258 mL, R2:6×68 mL；R1:4×641mL, R2:4×278 mL；R1:12×50mL, R2:6×22 mL; R1:6×100mL, R2:3×46 mL; R1:5×600mL, R2:5×300 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1526-2008 |
| 附件 | |
