| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462440號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架和輸送系統(tǒng)組成。支架采用鎳鈦合金材料制成。醫(yī)學(xué)全在線 輸送系統(tǒng)主要由內(nèi)管組件、支架輸送鞘、系統(tǒng)穩(wěn)定鞘、手柄、無(wú)創(chuàng)導(dǎo)管尖端、魯爾接頭、不透射線區(qū)、安全鎖、指輪組成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于外周動(dòng)脈新發(fā)病變或再狹窄病變的支架術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.29 |
| 有效期截止日 | 2013.10.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 血管支架(商品名：LifeStent) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | LifeStent and LifeStent XL Vascular Stent |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1564-2009《血管支架》 |
| 附件 | |
