| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400537號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品檢測部分主要成分為結(jié)合膠體金（示蹤)的單克隆鼠抗catacalcin抗體和多克隆羊抗降鈣素抗體（固相)。每盒裝有25個檢測裝置。判斷等級：四級，即＜0.5ng/ml，≥0.5ng/ml，≥2ng/ml，≥10ng/ml。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用免疫色譜檢測法，用于人血清或血漿中降鈣素原的半定量檢測。 |
| 注冊代理 | 上海二醫(yī)愛爾藥物研究和臨床藥理中心有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海二醫(yī)愛爾藥物研究和臨床藥理中心有限公司 |
| 批準日期 | 2004.04.05 |
| 有效期截止日 | 2008.04.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BRAHMS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Neuendorfstr.25，16761 Hennigsdorf |
| 生產(chǎn)場所 | Neuendorfstr.25，16761 Hennigsdorf |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 降鈣素原診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PCT-Q |
| 規(guī)格型號 | 產(chǎn)品號：106.025 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM1839《降鈣素原金標診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
